Большинство клинических испытаний на людях в Молдове проводят европейские фармакологические компании, заявила «Sputnik» начальник службы по клиническим испытаниям Агентства по медикаментам РМ Алина Гудим.
По словам чиновницы, интерес к республике со стороны западных производителей медикаментов связан с тем, что на конечной фазе испытаний фармакологическим компаниям нужны тысячи волонтеров.
«Подобная необходимость возникает, когда речь идет о редкой болезни с тяжелой симптоматикой. В таких случаях невозможно найти в одной стране необходимое количество добровольцев для испытаний. Исследования, которые проходят в Молдове, могут параллельно проводиться, например, в Румынии, Болгарии, США, Канаде. Мы – одна из стран-участниц, которая обеспечивает необходимое количество пациентов», - пояснила Гудим.
Собеседница отметила, что в настоящее время ведомство разработало новый закон о клинических испытаниях, который синхронизирует молдавское законодательство с европейскими стандартами в данной области.
По словам чиновницы, в новом документе делается упор на защиту пациентов, участвующих в исследовании. Каждый из них должен быть застрахован фармакологической компанией, которая проводит испытание медпрепаратов на людях. Количество групп пациентов, которые могут принять участие в испытаниях будет законодательно увеличено. Например, тесты смогут проводить на людях, которым предписано оперативное хирургическое вмешательство.
«Пациентам никогда не платят за то, что они принимают участие в испытаниях. Их выгода заключается в том, что они имеют право на дорогостоящую диагностику, которую не могут себе позволить. Ее оплачивают фармакологические компании. Кроме того, у людей есть шанс пройти лечение», - заявила Гудим.
Как пояснила чиновница, набор в группу клинических испытаний проводят молдавские врачи, которые являются своего рода посредниками между фармакологическими компаниями и пациентами. Агентство по медикаментам, в свою очередь, контролирует испытания. В случае если будут выявлены нарушения, власти имеют право остановить исследование.
В 2015 году в Молдове было проведено около 80-ти клинических испытаний на людях. Большинство из них были сделаны зарубежными компаниями.
