В Приднестровье ужесточат требования к лицензированию фармацевтической деятельности

Тирасполь, 2 февраля. /Новости Приднестровья/. В Приднестровье ужесточат требования к лицензированию фармацевтической деятельности. Для этого по предложению Минздрава будут внесены изменения и дополнения в соответствующее правительственное постановление.

Как уточнили сегодня на заседании Правительства, сейчас при получении лицензии фармацевтическая организация обязана подтвердить наличие квалифицированных специалистов. Для этого в Минздрав представляется список сотрудников с профильным образованием и действующими сертификатами. На основании этих данных выдается заключение о соответствии лицензионным требованиям.

Однако проверки показали, что после получения лицензии организации могут обновить кадровый состав (меняют заявленных специалистов и принимают новых работников без необходимой квалификации). При этом Минздрав об изменениях не уведомляется, отметили в ведомстве.

Чтобы устранить этот риск, планируется ввести прямое лицензионное требование – сообщать в Министерство здравоохранения об изменении состава специалистов в установленный срок (в течение 10 рабочих дней).

«Это позволит контролирующему органу оперативно реагировать и предотвращать грубые нарушения, когда к фармацевтической деятельности допускаются лица без профильного образования и сертификата специалиста. По действующему законодательству такое нарушение уже относится к категории грубых и может повлечь приостановление лицензии», - отметили на заседании Правительства.

Также будет запрещена одновременная работа нескольких фармацевтическая организаций на одном и том же объекте. Как уточнили представители Минздрава, лицензия выдается под конкретное помещение и материальную базу, а использование одного объекта разными владельцами лицензий противоречит самой логике лицензирования и затрудняет контроль.

«Принятие постановления должно повысить прозрачность фармацевтического рынка, усилить кадровую дисциплину и снизить риск того, что лекарства будут отпускаться или производиться неквалифицированными работниками», - подчеркнули в Правительстве.